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彩票宝2023-01-31 16:05

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选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******

  中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?

  什么是制氧机?

  据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

  制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

  制氧机属于医疗器械吗?

  众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

  因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。

  制氧机适用哪些人群?

  一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。

  对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。

  选购注意事项

  氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

  对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。

  YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。

  作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)

美军火商推出儿童版突击步枪 多名国会议员齐声谴责******

  海外网1月31日电 据美国广播公司1月30日报道,美国一家军火商2022年曾推出儿童版突击步枪,引发巨大争议。1月26日,七名美国国会参议员召开发布会,谴责这家军火商的营销行为,呼吁联邦贸易委员会介入调查。

  2022年初,美国WEE1 Tactical公司推出AR-15型突击步枪的儿童版,定名JR-15。其配有5发或10发22口径子弹弹匣,售价389美元。该公司在宣传海报中,画了一个戴着安抚奶嘴的卡通骷髅头。其网站上,还出现了儿童在成人指导下持枪瞄准的画面。值得警惕的是,JR-15的原型——AR-15突击步枪多次被用于大规模枪击事件中。

  1月26日,出席发布会的美国国会参议员表示,JR-15是一款向儿童推销的“战争武器”,并可能引发另一场大规模枪击事件。有议员批评道,如果允许WEE1 Tactical这样的公司欺骗孩子购买致命武器,校园内就可能再次发生大屠杀。

  美国枪支泛滥,儿童屡屡沦为受害者。在美国路易斯安那州新奥尔良市,2023年新年刚过,一名14岁的小女孩就被枪杀;1月6日,弗吉尼亚州纽波特纽斯市一所小学内,一名6岁的男孩在课堂开枪打伤老师,震惊全美;1月16日,加州图莱里县一户住宅内发生枪击案,导致6人死亡,遇害者包括一名6个月大的婴儿。(海外网 刘强)

  (来源:海外网)

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